SOLUTIONS

MasterControl | Compliance Accelerated

Suite logicielle de gestion de la qualité et la conformité

AUTOMATISEZ, COLLABOREZ, PROTEGEZ VOS DONNEES

  • Gestion électronique des documents (GED)
  • Gestion des CAPA, NC, RC, déviations et change control
  • Gestion de la formation
  • Gestion des audits
  • Gestion des risques
  • Gestions des fournisseurs
Software Saas MasterControl cloud based

 MasterControl, choisi et utilisé par l’U.S. FDA

U.S. Food & Drug Administration

OFFRE CLÉ EN MAIN START-UP

Pour exister demain, soyez conforme aujourd’hui avec Incubator

  • logiciel Qualité préparamétré
  • 100% web, hébergement sécurisé
  • validation logicielle et maintenance 
  • solution n°1 mondiale MasterControl

*Nombre maximum de 10 utilisateurs

EXPERTISE

Apsalys vous permet d’optimiser votre organisation par la mise en oeuvre d’un système d’informations tout en maîtrisant la qualité, les normes réglementaires et la sécurité des données.

Exigences réglementaire ISO - FDA - EU GMP

Conformité réglementaire

Apsalys vous accompagne dans la stratégie réglementaire. Apsalys vous apporte une vision pertinente pour la mise en conformité quel que soit le référentiel :

  • ISO 13485,
  • EU GMP,
  • CFR 21 Part 11,
  • CFR 21 Part 820…
Système d'Information Entreprises réglementées

Système d’informations

Du conseil stratégique à la mise en œuvre technique d’une solution logicielle en conformité réglementaire, Apsalys vous accompagne dans la maîtrise de votre système d’informations et préconise des solutions adaptées. Fort d’expériences, notre équipe d’experts vous donne les clés pour réussir votre projet d’outillage de votre système qualité.

Data Integrity

Data Integrity et validation logicielle

Apsalys accompagne ses clients dans la mise en œuvre d’une gouvernance des données. Nos services comprennent : la formation du personnel, l’aide à la protection des données, l’assistance à la validation du logiciel Qualité, l’hébergement sécurisé de vos données en France et autres services à la demande.

MasterControl Quality Management System Web plateforme

MasterControl, Quality Management System

Le logiciel intègre automatiquement la traçabilité des enregistrements, permet de collaborer de façon simple et d’automatiser les processus. La gestion des CAPA, non conformités, réclamations clients, audits, analyses de risques, déviations, … répondent aux meilleures pratiques de la FDA/ISO.

Mettez-vous en conformité avec MasterControl : système conforme aux normes (EU GMP, ISO 13485, CFR 21 Part 11, Part 820…)

MasterControl

+ 25 ans d’existence

indépendante et privée, MasterControl, propose un système Qualité

+ 1000 entreprises

dans l’industrie biotech, medtech, pharma et entreprises réglementées utilisent MasterControl

400 employés

experts du secteur, conçoivent MasterControl pour répondre en continu à la réglementation

Des questions, un projet ?

Nous sommes à votre écoute pour étudier et répondre à vos besoins.

RESSOURCES

Sélection de livres blancs, fiches produits, infographies…

Retrouvez notre documentation sur la conformité réglementaire, gestion des risques, gestions des données, audits, CAPA, dispositifs médicaux, médicaments et bien d’autres thématiques.

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+33(0)5 56 10 47 73

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