MasterControl 11.6 : Une belle évolution

L’équipe de MasterControl a publié la version 11.6 qui comprend plusieurs mises à niveau conçues pour améliorer l’expérience utilisateur et offrir une approche plus rationalisée de la gestion de la qualité. Bon nombre des nouvelles fonctionnalités incluses dans cette version reflètent directement les commentaires des clients.

Dans la version 11.6, on a ajouté «PleaseReview» qui est un outil de collaboration en temps réel qui aidera les organisations des utilisateurs à gagner du temps, à éliminer les frustrations et les coûts inhérents au processus d’examen des documents. Cette nouvelle version inclut une fonctionnalité de glisser-déposer qui permet aux utilisateurs de créer des fichiers dans le système en faisant simplement glisser des fichiers depuis Windows et en les déposant dans MasterControl.

Pour une meilleure intégration, l’équipe de MasterControl a ajouté des outils d’authentification unique (SSO) compatibles SAML qui permettent aux entreprises de gérer MasterControl de la même façon qu’elles gèrent d’autres applications Web utilisées à l’échelle de l’entreprise. Un nouvel outil « Configuration Manager » qui permet aux utilisateurs de transférer de façon transparente les données de configuration d’un environnement à un autre.

Une interface mise à jour dans le module Supplier ™ qui comprend une vue dynamique du tableau de bord des processus et des fonctions critiques du fournisseur et permet de visualiser et de lancer facilement des activités liées au fournisseur.
Pour plus d’informations sur les mises à jour logicielles et les correctifs couverts dans la nouvelle version, consultez la section « Release Notes » du site Web du client MasterControl. (Si vous ne disposez pas d’une connexion au portail MasterControl Service Now, veuillez contacter support@mastercontrol.com.)

 

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ISO 13485 Le changement est-il obligatoire ?

La norme ISO 13485 a changé !

 

La dernière édition de la norme ISO 13485 des systèmes de management de la qualité pour le secteur industriel des dispositifs médicaux reconnue internationalement avec plus de 27 000 certificats au niveau mondial, a été publiée le 25 février 2016.

 

La norme fournit un cadre efficace pour répondre aux exigences globales d’un système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux ; les fabricants ainsi que les fournisseurs de services doivent satisfaire et démontrer leur conformité aux exigences réglementaires.

 

La norme a été rédigée dans le but d’aider les fabricants de dispositifs médicaux à concevoir des systèmes de gestion de la qualité afin d’assurer la cohérence de la conception, du développement, de la production, de l’installation et de la livraison de dispositifs médicaux utilisables en toute sécurité pour leur usage prévu. La nouvelle édition est applicable sur toute la chaîne d’approvisionnement et vise à traiter toutes les étapes du cycle de vie d’un dispositif médical.

 

Téléchargez notre Livre Blanc (lien direct) : ISO 13485 – Quoi de nouveau ? Que dois-je Faire ?


Contenu de ce Livre Blanc :

Ce livre blanc présentera les principaux changements apportés à la norme ISO 13485 et comment se préparer au mieux.

Il couvrira les points suivants :

·         Où en sommes-nous ?

·         Des changements ? Quels sont-ils ?

·         Qui et Quoi sera concerné par ces changements ?

·         Comment s’y préparer ? Passer à l’action, « plutôt qu’un plan sur la comète » ?

Évènement à ne pas Rater : A3P Congrès International les 15,16 et 17 novembre 2016 à Biarritz (France)

 BANNIEREcongres2016

Chaque année près de 700 professionnels des industries pharmaceutiques et biotech se retrouvent à Biarritz pour partager leurs expériences et découvrir les innovations techniques et scientifiques du moment.

Vous avez un projet, vous souhaitez assister à une démonstration pratique d’un eQMS, nos Experts Métier vous donnent rendez-vous sur le Stand APSALYSMasterControl, tout au long de l’évènement :

Lieu: Centre des Congrès – Espace Bellevue, 64200 Biarritz, France

Pour plus d’informations, merci de consulter directement le site de l’évènement www.a3p.org.

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Apsalys MasterControl : congrès A3P de Biarritz 2016

APSALYS CONGRES A3P 2016

Cette année Apsalys – Mastercontrol sera présent pour vous accueillir lors du Congrès International de l’A3P qui aura lieu à Biarritz(France) les 15, 16 et 17 novembre. STAND 35

Venez nous retrouver sur notre stand afin de bénéficier de notre expertise concernant les nouvelles règlementations autour de la Qualité.

Ce moment privilégié nous permettra de vous accompagner sur vos projets ou vous aider à trouver des réponses à vos interrogations.

Nos experts métiers sont à votre disposition durant ce bel évènement.

Vous pouvez réserver une démonstration de la solution MasterControl. Merci de nous le signaler en remplissant le formulaire suivant :

Vous pouvez télécharger le programme directement en cliquant sur le lien ci dessous.

Programme A3P 2016

Dans l’attente d’avoir le plaisir de vous retrouver à Biarritz, toutes l’équipe d’Apsalys vous souhaite une excellente rentrée.

Bien à vous,

Jean Christophe Gourmanel

MasterControl’s Walt Murray Emphasizes “Establishing Design Parameters” at INTERPHEX 2016

MasterControl’s Walt Murray Emphasizes “Establishing Design Parameters” at INTERPHEX 2016 A Retrospective Review of the Successes  from Interphex 2016 and its Contributors. by Marci Crane Localization Manager MasterControl INTERPHEX, one of the largest trade shows and combined fairs and exhibitions for the pharmaceutical, biosciences, biotechnology, medical device, and biomedical engineering industries was held last March […]

Le mot du président

De retour de Nice.
Cette année (2016), s’est déroulée à Nice du 27 au 29 avril, un évènement significatif : le 2nd European QA Conference. Cette réunion internationale réunissait des experts de la qualité venant de tous les pays européens pour débattre des dernières tendances, des dernières nouveautés et échanger leurs expériences. Des agences de certains pays ont même pris la parole. La conférence était de très haut niveau avec des intervenants de haut niveau.
Stand2016Pas une intervention, pas une communication qui n’associe les systèmes d’information ! Pas une intervention qui ne mentionne pas l’importance de l’informatique ! Mais non plus comme cela le fut par le passé, avec une vision « subie » des systèmes d’informations, mais bien plutôt comme un volet incontournable, significatif et majeur de la qualité et de la performance. Fait le plus remarquable, les acteurs du médicament, qui par le passé avaient pu exprimer par rapport aux systèmes d’informations une certaine méfiance, aujourd’hui les intègrent totalement dans leur discours, les mettent en avant, les promeuvent.
Des nouvelles évolutions réglementaires significatives qui interviennent quasi-simultanément, autour de ce que l’on appelle la « data Integrity », des questions brulantes sur la validation des SI avec les méthodes AGILE, le CLOUD, ou la mobilité, une adoption par tous les acteurs et des questions légitimes.
Tout ceci conforte notre vision, performance et informatique sont liés. Qualité et sécurité des patients ne peuvent s’entendre sans les systèmes d’informations. Notre mission n’en est que plus valorisée, faire un « pont » entre les métiers des sciences de la vie, la qualité et les systèmes d’information.

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European QA conférence 2016

Evènement à ne pas Rater : 2nd European QA Conference

C’est la plus grande conférence QA en Europe, c’est donc une excellente occasion pour tous les Professionnels de l’Assurance Qualité de promouvoir leurs expériences, de s’informer sur les évolutions réglementaires et les nouvelles orientations, d’échanger des informations et entendre les législateurs européens.
Le programme de la conférence portera sur le domaine des bonnes pratiques réglementaires.

Vous avez un projet, vous souhaitez assister à une démonstration pratique d’un eQMS, nos Experts Métier vous donnent rendez-vous sur le Stand MasterControl, tout au long de l’évènement en présence de son partenaire exclusif France : APSALYS

2nd European QA Conference
Date: du 27 au 29 Avril 2016
Lieu: Acropole de Nice (France)
Notre Stand: N° 19
Réservez votre Démo: http://bit.ly/1PmsMBh

Pour plus d’informations, merci de consulter directement le site de l’évènement. http://www.european-qa-conference.com/

A3P – 15 au 17 novembre 2016 – Biarritz

« Évènement majeur de la fin de l’année l’A3P vous accueillera à Biarritz. Venez nombreux nous visiter sur notre stand, n°35 à cette occasion et découvrez nos prestations, et MasterControl !! » Lire la suite