Expert en organisation et en système d’informations pour la santé et les sciences de la vie

EXPERTISE ORGANISATION

En collaboration avec nos partenaires, nous sommes à même de vous aider pour optimiser l’organisation de votre DSI. Qu’il s’agisse de la mise en place de processus particuliers qui touchent l’organisation de la DSI, de l’accompagnement pour la mise en place d’un système qualité en conformité avec des exigences réglementaires, de l’aide dans une méthodologie projet pour l’intégration d’une solution logicielle, ou d’un accompagnement de transition, notre expertise de la DSI d’entreprise des Sciences de la vie, nous permet d’être pertinent sur la totalité des volets du métier. Cette maîtrise de l’organisation s’effectue aussi en prenant en compte la dimension métier qui doit être une dimension indiscutable de l’organisation de la Direction des Systèmes d’Information. Cette dimension métier, c’est aussi la connaissance des métiers des utilisateurs, la connaissance des processus, la connaissance des exigences qualité et du réglementaire.

EXPERTISE S.I.

Le développement important des systèmes d’information dans les entreprises des Sciences de la Vie aussi bien que dans
d’autres domaines, induit une maîtrise transversale en processus. De la R&D au service après-vente, les besoins d’intégration sont aujourd’hui complets. Apsalys vous aide à maîtriser vos systèmes d’informations. Aussi bien au travers de la réalisation de Schéma Directeur, de l’accompagnement à la mise en place d’un ERP, ou pour la constitution
d’un « Master Data repository ». Mais c’est aussi le maintien en condition opérationnel d’une solution partagée et centrale aussi bien dans ses aspects techniques, que fonctionnels et métier.

EXPERTISE REGLEMENTAIRE

Les entreprises des Sciences de la Vie, ont ceci de particulier qu’elles sont des entreprises réglementées. Pourtant, il est bien souvent difficile pour les ressources des Services Informatiques de comprendre ces exigences et d’être en mesure de les « traduire » dans leur quotidiens, tout autant que pour les experts métiers, il apparaît compliqué de collaborer avec des informaticiens dont le « langage » professionnel est perçu comme technique et opaque. Apsalys vous accompagne pour vous apporter une triple compétence au service de votre conformité. Compétence sur les Systèmes d’Information, sur le métier des Sciences de la Vie sur les exigences réglementaires. Que vous souhaitiez vous faire accompagner de façon ponctuelle avec le regard d’un expert pour une opération délicate comme la validation d’une solution importante, vous mettre en conformité avec une exigence réglementaire en vue de la commercialisation d’un produit dans un nouvel environnement, ou simplement « faire le point » sur la conformité de vos systèmes d’information par rapport à une exigence ; Apsalys vous accompagne avec des experts de la réglementation relative aux Systèmes d’Informations dans le domaine des Sciences de la vie. La réglementation évolue, qu’il s’agisse des BPF européennes aussi bien que du CFR21, ou de la norme ISO 13485, votre maîtrise des systèmes d’informations doit pouvoir évoluer en conjonction avec les exigences.

EXPERTISE MASTERCONTROL

Dans les entreprises des Sciences de la Vie la maîtrise de la Qualité est l’affaire de tous. Sa gestion est transversale. Pourtant, rares sont les entreprises qui disposent d’un outil informatique adapté à la réalité du terrain. MasterControl est une solution majeure, un eQMS (electronic Quality Management System), qui couvre l’intégralité des besoins de la qualité de la gestion des documents qualité (SOP, documents contrôlés, enregistrements,), jusqu’à l’étude comparative des versions de nomenclatures. CAPA, Non Conformités, Réclamations Clients, Audits, Analyses de Risques, Déviations, tous ces sujets, et bien d’autres encore sont au menu du responsable Qualité. MasterControl permet de les gérer au sein d’une seule solution modulaire et intégrée. Imaginez une solution qui vous permettrait d’enchainer, comme dans « la vraie vie », des résultats d’audits, des déviations, des CAPA, des Change Control, et des formations sur des modifications documentaires. MasterControl est un habile compromis entre puissance, souplesse et convivialité. Facile à intégrer et à paramétrer, il est aussi aisé à utiliser. Conçu pour vous permettre de répondre aux exigences GxP les plus élevés il vous permettra d’assoir votre conformité sur un outil rassurant. Apsalys, a choisi MasterControl pour cette exigence élevée, cette totale volonté d’être le plus proche possible du métier de la Qualité. Notre expertise du métier, de l’entreprise des Sciences de la vie et des exigences réglementaires nous permet donc d’apporter une réelle plus-value à nos clients. Nos consultants qui procèdent à l’intégration sont avant tout des experts réglementaires qui s’appuient sur MasterControl pour vous aider à garantir votre conformité.