Ensemble, élevons votre organisation à la hauteur des enjeux Qualité et Réglementaire
15 ans d’expertises et de solutions auprès des industries des sciences de la vie et des entreprises réglementées
Conseils d’expert
Notre expertise
face aux enjeux réglementaires
Le secteur de la santé est en profonde mutation. Apsalys accompagne les différents acteurs à se transformer avec pragmatisme. Inspirés par notre expérience du terrain, ensemble nous relevons les défis de demain.
Qualité
- Transformation de l’organisation
- Amélioration continue
- Accompagnement au changement
- Pilotage de la performance opérationnelle
Conformité réglementaire
Stratégie réglementaire :
- EU GMP
- CFR 21 Part 11
- CFR 21 Part 820
- MDSAP
- EU MDR
- ISO 13485
Système d’informations
- Stratégie et gouvernance
- Maîtrise des systèmes d’information
- Projet eQMS
- Implémentation de MasterControl
- Validation logicielle
Data Integrity
- Gouvernance des données
- Sécurisation des données
- Gestion des risques
- Hébergement des données
Nos prestations
vous apporter de la valeur
Issus des industries de santé et des systèmes d’information, nos consultants vous accompagnent dans la réflexion stratégique. Ils apportent leur méthodologie et des solutions adaptées à vos contraintes métiers et réglementaires.
Par notre expertise sur les projets eQMS, nous aidons à la mise en oeuvre de solutions structurantes, créatrices de valeur et leviers stratégiques du développement de votre entreprise.
Être accompagné(e)
Bénéficiez de notre expertise
Être outillé(e)
Consacrez-vous à votre métier
Être formé(e)
Formez-vous à votre propre rythme
Solution eQMS
Automatisez vos processus métiers
MasterControl est une solution complète de standardisation et d’automatisation des processus métiers
Plateforme collaborative
Collaborez sur vos documents et projets à l’aide de workflows. Définissez vos tâches, priorités et deadlines. Échanger entre collaborateurs sans envoyer d’email.
Centralisez vos données
Facilitez et sécurisez l’accès à l’information par la centralisation des données. Gagnez en réactivité en réduisant le temps à rechercher l’information .
“Pas de système qualité digne de ce nom sans outil adéquat”
MasterControl, la référence choisie et utilisée par la FDA
Secteurs
Industries des Sciences de la Vie
Pharmaceutique
Biotechnologie
Dispositif médical
Laboratoire
Cosmétique
Health Tech
Industries réglementées
Aéronautique / Aérospatial
Agroalimentaire
Chimie
Pétrole et gaz / Énergie
Métallurgie
Autres secteurs réglementés
Autres industries
Automobile
Bois
BTP
Défense
Plastique
Transport / Logisitique
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Consacrez davantage de temps à votre métier, au lieu de courir après les documents et jongler entre les logiciels.
